フルイドシールド レベル3 N95レスピレーター
N95 Respirator
快適性と防護性に優れたN95レスピレーター
DON'T WEAR THE RISK. WEAR HALYARD*.
COVID-19パンデミックにより、医療現場ではフェイシャルプロテクション、とりわけN95が注目されています。ハリヤードN95レスピレーターは快適性、防護性に優れた高い品質で、20年以上にわたり医療従事者の安全に貢献しています。
医療従事者に質の高いフェイシャルプロテクション製品を提供することが、ハリヤードにとって長年の優先事項です。
ハリヤード N95レスピレーターのこだわり
ハリヤードのマスクは米国で医療用マスクとして認可されています
ハリヤードN95レスピレーターは、FDA(米国食品医薬品局)によって医療用マスクとして認可されています。
液体バリア性、微生物バリア性などの性能やASTM規格への適合性も、FDA認可済です。
COMFORTー快適性
ユニークな形状から生まれる快適性
ハリヤードN95レスピレーターは空間が広く、呼吸がしやすいくちばし型形状です。軽量で重さによる着用時の位置ずれなどを軽減でき、くちばし型の形状とノーズワイヤーで顔にフィットさせやすく、また、ストラップゴムは本体に溶着されているので、留金などの不快感もありません。
PROTECTIONー防護性
防護性能を生みだす5層構造
ASTM F2100-11の基準における最高レベルのASTM Level3の液体防護性能を有し※2、また、NIOSHのN95基準を上回るフィルター効率と呼吸抵抗値を有します※3。
QUALITYー品質
- 20年以上にわたるマスク製品の設計・製造実績
- NIOSH基準を上回る製品を提供する為、厳しい設計・品質基準で管理※5
- 原材料から製品までの一括管理による、安定した製品供給の実現
フルイドシールド レベル3 N95レスピレーター
ハリヤードのN95レスピレーターはNIOSH承認済であり、空気中の病原体やウイルスから呼吸器を保護するのに効果的な顔へのフィット感を提供するように設計されています。
呼吸のしやすさ
ハリヤードN95レスピレーターは空間が広く、呼吸がしやすいくちばし型形状で、フィルター効率と呼吸抵抗値はNIOSHのN95基準を上回ります※3。
フィット感
N95レスピレーターは正しく着用して、フィット性を高めることが重要です。
くちばし型の形状と調整可能なアルミニウムノーズワイヤーで顔にフィットさせやすく、また、レギュラーサイズとスモールサイズの2サイズ展開しています。
液体防護性能と高い微粒子捕集性
ハリヤード フルイドシールド レベル3 N95レスピレーターは、ASTM基準の液体防護性能の最高レベルを備えています※2
NIOSHはN95に必要な要件として0.3μmの微粒子を95%以上除去できることを規定しています。ハリヤードのN95レスピレーターはこの基準を満たし、米国FDAの医療機器認証を得ています※7
- 液体防護性:160mmHg
- 細菌ろ過効率(BFE):≧99%
- 微粒子ろ過効率(PFE):≧99%
N95レスピレーターの適切な着脱
Sources
- According to a study of disposable N95 respirators and standard medical face masks conducted by the Institute of Medicine of the National Academies (IOM) and commissioned by the Department of Health and Human Services (HHS) – https://www.halyardhealth.com/solutions/infection-prevention/pandemic-preparedness/face-masks-and-respirators.aspx
- Each wearer must be fit-tested for the brand and model of N95 they will be using
- ASTM F2100 Level 3 splash protection tested per ASTM F1862 at 160 mmHg pressure.
※1. 社内資料(ISO10993-10:医療機器の生物学的評価-第10部:炎症及び皮膚感作性の試験)
※2, 3, 5, 6. 社内資料
※4. 社内資料(製品番号46727 にて実施。透過速度が0.1 μg/cm2/minに達するまでの時間)
薬剤耐性試験済薬剤(ASTM F739-12)
・以下の薬剤は浸透耐性時間480分以上
エトポシド(20.0mg/ml)/シクロフォスファミド(20.0mg/ml)/ドキソルビシン塩酸塩(2.0mg/ml)/パクリタキセル(6.0mg/ml)/フルオロウラシル(50.0mg/ml) /チオテパ(10.0mg/ml)
・以下の薬剤は浸透耐性時間が短いため、注意することカルムスチン(3.3mg/ml):25.7分
※7. HALYARD FLUIDSHIELD* Surgical N95 Respirator Instructions for Use