ピュアゼロ ニトリルグローブ
PUREZERO* CLEANROOM GLOVES
MANAGE YOUR CLEANROOM RISKS
手袋には、製品や製造工程を保護する以外にも、作業員を守るという大きな役割があります。さらに、作業の中断を防ぐためには安定した供給が必要です。
だからこそ誕生したのが、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブです。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、クリーンルーム環境に求められる厳しい要件を満たすよう設計されており、マイクロエレクトロニクスや半導体、光学部品、医薬品、医療機器の製造においてデリケートな機器の取り扱いに最適です。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、次の3つの課題を解決すべく、厳格な基準で設計されています。
- ユーザーの快適性と保護
- 製品の清浄度
- 安定したサプライチェーン
ピュアゼロ HG3 ホワイトニトリルグローブ
ISOクラス3(クラス1※2)のクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ ニトリルグローブは全長30.5㎝(12インチ)で、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。アクセラレータフリー※1のため、他の加硫促進剤を含むニトリルグローブでみられるようなアレルギーや皮膚炎リスクを軽減します。滅菌・未滅菌の2種類からご選択いただけます。
未滅菌タイプ
ホワイトニトリルグローブ(未滅菌):
- 最大粒子数 >0.5μm / cm2 <950
- 表面すべり止め加工および指先エンボス加工✝1
または表面スムース加工および指先エンボス加工✝2 - 左右兼用
- XS~Lの4サイズ展開
✝1:ピュアゼロ HG3ホワイトニトリルグローブ
✝2:ピュアゼロ SMOOTH HG3ホワイトニトリルグローブ
滅菌タイプ
ホワイトニトリルグローブ(滅菌)
- 最大粒子数 >0.5μm / cm2 <950
- 表面スムース加工、指先および手のひらエンボス加工
- 左右別
- 6.0~8.5 の6サイズ展開
ピュアゼロ HG3 ライトブルーニトリルグローブ
ISOクラス3(クラス1※2)のクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ ライトブルーニトリルグローブは全長30.5㎝(12インチ)で、めくれにくいビーズカフ仕様が特徴です。アクセラレータフリー※1のため、他の加硫促進剤を含むニトリルグローブでみられるようなアレルギーや皮膚炎リスクを軽減します。滅菌・未滅菌の2種類からご選択いただけます。
未滅菌タイプ
ライトブルーニトリルグローブ(未滅菌):
- 最大粒子数 >0.5μm / cm2 <1200
- 表面すべり止めおよび指先エンボス加工
- 左右兼用
- XS~Lの4サイズ展開
滅菌タイプ
ライトブルーニトリルグローブ(滅菌):
- 最大粒子数 >0.5μm / cm2 <1200
- 表面スムース加工、指先および手のひらエンボス加工
- 左右別
- 6.0~8.5の6サイズ展開
課題:ユーザーの快適性と保護
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブのアクセラレーターフリー※1(加硫促進剤フリー)製法がハリヤードの提示するソリューションです。
他の化学的加硫促進剤を含むニトリルグローブでみられるようなアレルギーや皮膚炎のリスクを軽減します。
その為、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは装着時に不快感がなく、繊細な作業に集中することができます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、化学物質の飛散やバイオハザードに対する効果的なバリア機能により、作業者を守ります。
また、以下の規格に従ってPPEのカテゴリーIIIに認定されています。
EN ISO 374-5:2016 …………….. 微生物およびウイルスに対する防護
EN ISO 374-1:2016/Type C K-Low….. 化学物質の飛沫に対する防護
EN 420:2003 +A1:2009…………….保護手袋に関する一般要求事項
EN ISO 374-4 …………………..化学物質による劣化への耐性
課題:製品の清浄度
この課題に対するソリューションは、ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブの一貫した品質であり、微粒子やエンドトキシンを低レベルに抑えます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは、ISO 9001の認証を取得した自社施設の最先端のクリーンルームで製造と梱包が行われており、ISOクラス 3(クラス1※2)のクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブは純水で複数回洗浄を行い、微粒子やイオンなどの溶出物質およびエンドトキシンを低レベルに抑制しています。
- 微粒子レベル
ホワイトニトリルグローブ: 最大950 > 0.5μm/cm2
ライトブルーニトリルグローブ : 最大1200 > 0.5μm/cm2 - 無菌性保証水準(SAL)10-6および、
エンドトキシンレベルは最大 20 EU/pair - AQL※31.0でのピンホール検査
- 帯電防止※4
- 2重包装を施し、さらにケースライナーで梱包
品質を保証する分析証明書(CoA)と照射証明書(CoI)および該当の規制や規格の遵守を示す適合宣言書(DoC)は弊社オンライン上で全てのロットをご確認いただけます。
https://www.halyardhealth.com/information(英語)
課題:安定したサプライチェーン
ピュアゼロ クリーンルーム用ニトリルグローブこそ、安定供給と規制の遵守、一貫した品質を保証するソリューションです。
ハリヤードはISO 9001およびISO 13485の認証を受けた当社のSafeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd. 製造施設で、20年以上にわたり、業界をリードするプライベートブランドのクリーンルーム用グローブを製造してきました。
自社施設のスタッフが、厳しい品質基準と製品仕様を守りながら、材料や設計を管理しています。
品質と無菌性保証水準を保証し、すべての原材料と構成品は供給元までトレース可能です。
また、グローバル製品コードにより、ハリヤードの1つの製品コードを世界中にあるお客様のすべての製造施設で使用することが可能です。
安心の切り替えサポート
長年にわたるクリーンルーム用グローブの製造経験から、ハリヤードでは、現在ご使用の手袋からピュアゼロ クリーンルーム用グローブにスムーズに切り替えられるよう、お客様が必要とするサポートを提供いたします。
• 技術文書
• バリデーションデータ
• 製品に関する知識やノウハウ
ハリヤードには、製品の安定供給を保証できるだけの製造キャパシティがあります。
ピュアゼロ クリーンルーム用手袋のサンプルをご希望の場合は、弊社営業担当者までご連絡いただくか、[email protected]までお問い合わせください
ピュアゼロ製品ラインアップ
ハリヤードは、医薬品や医療機器、マイクロエレクトロニクス、半導体製造業界のニーズに応えるため、未滅菌タイプでは3種類、滅菌タイプでは2種類のクリーンルーム用手袋をご用意しています。
もちろんいずれもアクセラレーターフリー※1です。
Sources
※1. 一般的に使用されている加硫促進剤(硫黄やチウラム、チアゾール、グアニジン、カルバミン酸)は調合に使用されていません。
※2. FED-STD-209E規格
※3. Acceptable Quality Level (合格品質基準)
※4. 試験規格 ANSI SP15.1 およびEN1149(防護服の静電特性)